快三平台APP:福建:同仁堂、片仔癀等葯企存在缺陷被責令整改

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新華社福州8月27日電(記者張華迎)近日〇﹡∵,福建省藥品監管局通報了2019年中藥飲片質量集中整治(生產環節)專項檢查及處理情況□▽,北京同仁堂健康葯業(福州)有限公司、漳州片仔癀葯業股份有限公司等31家中藥飲片生產企業因存在缺陷被責令整改∟◇〇。其中∵⊿⌒,洛基山(福州)葯業有限公司因存嚴重缺陷被收回GMP證書∵∟↑。

2019年4月至7月♀♂,福建省藥品監管局組織開展全省中藥飲片質量集中整治(生產環節)專項檢查⌒△,共檢查中藥飲片生產企業31家☆。檢查發現▽,這31家生產企業在管理上均存在一般缺陷問題☆△,問題多的企業存在14項缺陷⌒♂π。其中16家生產企業存在主要缺陷﹡⊿,主要缺陷項目均是1至2項不等⌒∟♂。

根據《藥品生產現場檢查風險評定指導原則》∴▽∵,藥品監督管理部門根據《藥品生產質量管理規範》(簡稱GMP)∵∟﹡,經風險評估后☆⌒,對企業現場檢查中發現的缺陷一般分為嚴重缺陷、主要缺陷和一般缺陷↑。嚴重缺陷是指與藥品GMP要求有嚴重偏離☆◇,產品可能對使用者造成危害的缺陷?□◇。主要缺陷是指與藥品GMP要求有較大偏離的缺陷▽♂◇。一般缺陷是指偏離藥品GMP要求∟♂▽,但尚未達到嚴重缺陷和主要缺陷程度的缺陷∟∴〇。

其中♂,洛基山(福州)葯業有限公司存在嚴重缺陷1項♂π,主要缺陷1項♂?﹡,一般缺陷9項π?↑。根據《藥品生產監督管理辦法》《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》的規定⊙♀▽,福建省藥品監管局認定洛基山(福州)葯業有限公司不符合藥品GMP認證檢查評定標準☆□,故依法收回該公司中藥飲片(凈制、切制)《藥品GMP證書》♂♂。

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福建:同仁堂、片仔癀等葯企存在缺陷被責令整改

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新華社福州8月27日電(記者張華迎)近日〇﹡∵,福建省藥品監管局通報了2019年中藥飲片質量集中整治(生產環節)專項檢查及處理情況□▽,北京同仁堂健康葯業(福州)有限公司、漳州片仔癀葯業股份有限公司等31家中藥飲片生產企業因存在缺陷被責令整改∟◇〇。其中∵⊿⌒,洛基山(福州)葯業有限公司因存嚴重缺陷被收回GMP證書∵∟↑。

2019年4月至7月♀♂,福建省藥品監管局組織開展全省中藥飲片質量集中整治(生產環節)專項檢查⌒△,共檢查中藥飲片生產企業31家☆。檢查發現▽,這31家生產企業在管理上均存在一般缺陷問題☆△,問題多的企業存在14項缺陷⌒♂π。其中16家生產企業存在主要缺陷﹡⊿,主要缺陷項目均是1至2項不等⌒∟♂。

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